Обязательное страхование пациента для участия в клинических исследованиях лекарства
Скачайте файл приложения для установки
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации организация, получившая разрешение на организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, обязана в качестве страхователя страховать риск причинения вреда жизни, здоровью пациента в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения за свой счет путем заключения договора обязательного страхования.
Объектом обязательного страхования является имущественный интерес пациента, связанный с причинением вреда его жизни или здоровью в результате проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Страховым случаем по договору обязательного страхования является смерть пациента или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием пациента в клиническом исследовании лекарственного препарата.
Опыт страхования клинических исследований лекарственных средств и урегулирования убытков с 2005 года
Соответствие требованиям регуляторных органов, которые выдают разрешение на проведение исследования
Оформление требуемых документов в день обращения
Адекватное реагирование и помощь в решении нестандартных вопросов (и запросов)
Вспомогательные материалы и методические рекомендации, позволяющие исследователям сделать бумажную работу с кодами пациентов удобнее
Списки застрахованных пациентов предоставляются в страховую компанию на периодической основе, которая будет удобна страхователю
Предусмотрен перерасчет страховой премии, в соответствии с фактическим количеством пациентов, принявших участие в исследовании
Для возврата премии по не включенным пациентам, возврат не использованных полисов не требуется
Максимально сокращенный документооборот, удобство в оформлении полисов
Мы поможем с оформлением реестра ИИКП, вы присылаете нам данные в удобной для вас форме
Мы можем направлять полисы непосредственно в исследовательские центры
Полисы передаются максимально заполненными, в индивидуальном коде необходимо проставить разряды с 12 по 33
Можем предоставить дополнительные полисы по требованию
Полисы предоставляются с запасом (+10% от количества пациентов в исследовании) на случай если исследователь испортит полис – неверно укажет код пациента, укажет не корректную дату выдачи полиса и т.д.